此次试验的结果显示,接种两次、每次中剂量,且时间间隔为21或28天能够获得较高的中和抗体滴度。所有两针联程的对照组效果都比单次接种疫苗更好。

这一结果就表明,该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导出中和抗体,中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当,证实了该疫苗具有良好的免疫原性。

在I期研究中的疫苗安全性和耐受性方面,192人随机分配接种不同剂量的疫苗或安慰剂。144名疫苗接种者中,有42人(29%)在接种后的前7天内出现了不良反应,主要体现在接种部位疼痛,其次是发热,但均属于轻度或中度的。在接种疫苗28天内,研究人员没有观察到严重的不良反应。

在II期研究中的疫苗安全性和耐受性方面,448人随机分配接种不同剂量的疫苗或安慰剂。336名疫苗接种者中,有76人(23%)在接种后的前7天内出现了不良反应,主要体现在发热;另有一名安慰剂受试者报告了3级发热,但属于自限式的并已恢复,这些不良反应均属于轻度或中度的。

由此可得出结果,“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗在两个年龄组所有剂量试验均是安全的,且耐受性良好。

中国新冠疫苗研发进度世界领先,将为全球抗疫作出巨大贡献

中国的“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗试验以及《柳叶刀》所刊登的试验结果,同样引起了路透社等外媒的关注。

路透社在其报道中介绍称,“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗试验的每一组接种者,包括老年人,体内都可以产生抗体。除了这款疫苗外,中国医药集团有限公司(国药集团)旗下的中国生物技术集团公司(中国生物)还有另一款候选疫苗,目前正在海外进行Ⅲ期试验。

据世界卫生组织(WHO)此前透露的消息,全球至少有10个新冠疫苗项目进入Ⅲ期试验阶段,其中有4个项目是由中国科学家牵头的。

路透社指出,中国生物的一位高层人士上月透露,这两款候选疫苗今年可能会获得有条件的批准,以供应公众使用。根据今年8月的一篇研究论文显示,中国生物的另一款候选疫苗在临床I期和II期试验中也能够产生抗体,且不会引发严重的副作用。

据中国生物介绍,北京生物制品研究所研发的“BBIBP-CorV”新冠灭活疫苗于4月27日获国家药监局临床试验批件并同步启动临床I期和II期试验。

而目前,中国生物所属北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所的两个新冠灭活疫苗正在阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家有序推进Ⅲ期临床试验,样本人群现已覆盖125个国籍,各方面进展均全球领先。

《柳叶刀》刊中国新冠灭活疫苗临床试验数据:安全性和免疫原性好,对老年人同样安全有效