脑链还是太惊世骇俗?马斯克的人脑实验被美国监管机构拒绝。据媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)担心Neuralink的电池和潜在的脑组织损伤。
七名现任和前任雇员周四告诉路透社,美国食品和药物管理局拒绝了亿万富翁埃隆马斯克的Neuralink大脑植入物的临床试验。监管机构列举了公司在开始人体测试之前必须解决的多项安全问题。
员工解释说,FDA在去年拒绝Neuralink时列举了数十个“缺陷”,阻碍了人体试验的进行。为了解决该机构的担忧,比如与佩戴者大脑接触的细线可能会移动,从而改变大脑和植入物的功能,导致炎症、血管破裂或以其他方式损坏脆弱的组织,该机构已经将数十头猪投入实验服务,员工说。
据报道,FDA还担心是否可以在不造成损害的情况下移除Neuralink。公司确实做出了不会有事的保证,但是,员工声称这个问题没有得到充分解决。
专家告诉路透社,就像为马斯克的特斯拉电动汽车提供动力的锂离子电池,如果方向错误,它会在3,000华氏度的温度下燃烧数小时,Neuralink的锂电池如果过热可能会导致脑损伤。FDA希望Neuralink通过动物研究证明远程充电电池“极不可能”发生故障。
据报道,由于对监管红灯感到不满,马斯克匆忙进行动物实验,试图解决FDA的安全问题。因此,在对动物的待遇发出警报后,农业部正在调查可能违反《动物福利法》的行为。与此同时,交通部正在调查Neuralink在处理从动物大脑中取出的芯片时是否正确遵循了安全程序。
这位特斯拉大亨此前曾吹嘘Neuralink非常安全,以至于他将其植入自己的孩子体内,声称它将使瘫痪者恢复完全的活动能力,并吹嘘用户最终将“能够保存和重放记忆”。
然而,Neuralink的工程副总裁Dongjin Seo上个月在一次会议上表示,其“主要短期目标”仅仅是帮助瘫痪患者使用计算机文本进行交流。他说,其他任何事情都是“长期的”。
该公司最近预测2023年3月7日是FDA批准人体试验的日子,但是,员工告诉路透社,目前还没有监管批准即将到来。