亲爱的小伙伴们,大家好,相信很多人对二类医疗包括哪些产品和医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类都不是特别了解,因此今天我来为大家分享一些关于二类医疗包括哪些产品和医疗器械分类中一、二、三类具体只什么分类的知识,希望能够帮助大家解决一些困惑。

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二类医疗包括哪些产品

二类器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
二类器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的器械,一般来说,二类器械的产品机制已取得国际、国内认可,技术成熟。
申请二类器械的时候,应当向企业所在地省、自治区、直辖市监督管理部门提出申请,填写《器械生产企业许可证申请表》。除此之外,第一类器械是指按《产品质量法》,通过常规管理,足以保证其安全性、有效性的器械(如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等)。第三类器械指的是植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的器械。
1.任何材料制成的、植入人体的。
2.放射性治疗设备。
3.呼吸麻醉设备。
4.体外循环设备。
5.X线、CT、超声、正电子。
6.接触在体血液、带介入治疗器具的超声显像设备,视同植入人体的产品。
7.高压氧舱、婴儿培养箱、视同生命支持产品、
8.心血管内镜。
9.仿真性辅助器具。
法律依据:
《事故处理条例》第五十条
事故赔偿,按照下列项目和标准计算:
(一)费:按照事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的费用计算,凭据支付,但不包括原发病费用。结案后确实需要继续治疗的,按照基本费用支付。
(二)误工费:患者有固定收入的,按照本人因误工减少的固定收入计算,对收入高于事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的,按照3倍计算;无固定收入的,按照事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(三)住院伙食补助费:按照事故发生地机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
(四)陪护费:患者住院期间需要专人陪护的,按照事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(五)残疾生活补助费:根据伤残等级,按照事故发生地居民年平均生活费计算,自定残之月起最长赔偿30年;但是,60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。
(六)疾用具费:因残疾需要配置补偿功能器具的,凭机构证明,按照普及型器具的费用计算。
(七)丧葬费:按照事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
(八)被扶养人生活费:以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限,按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的,扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的,扶养20年;但是,60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。
(九)交通费:按照患者实际必需的交通费用计算,凭据支付。
(十)住宿费:按照事故发生地机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算,凭据支付。
(十一)精神损害抚慰金:按照事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的,赔偿年限最长不超过6年;造成患者残疾的,赔偿年限最长不超过3年。

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医疗器械分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?

器械分类中一类具体指的是:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的器械。如手术刀柄和刀片、解剖刀、手术剪、止血钳、各类镊子、针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、拉钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、各类刮匙、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子及医用高分子材料及制品介入器材。

第二类器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类器械。

第三类器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

分类依据:对器械按照风险程度实行分类管理。

扩展资料:

常用及器械

家庭器材:疼痛按摩器材、家庭自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品;家庭用按摩产品;治疗仪;;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;丰胸器;美容按摩器。

家庭康复设备:家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备:家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

医院常用器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等

新型器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果.一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场,包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。

参考资料来源:百度百科-器械

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