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cxo医药是什么意思
医药外包组织(CXO)包括医药CRO、医药CMO及医药CSO,即合同研发服务组织、合同生产业务组织、合同销售组织,通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产,以及在销售过程中的服务。CXO中的X分别代表医药外包在研究(R:Research)、生产(M:Manufacture)和销售(S:Sales)。目前国内CXO企业以CRO/CMO为主,为医药企业提供研究和生产方面的服务,同时还包含CDMO(D:Development/M:Manufacture)等综合类的服务。其中,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO两大类。临床前CRO业务主要针对药物临床前研究阶段,包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。国内从事临床前CRO业务的A股公司有药明康德、康龙化成、量子生物、美迪西、昭衍新药等。临床CRO主要是针对药物临床试验阶段,国内从事临床CRO业务的A股公司包括泰格医药、博济医药等。国内从事CDMO/CMO业务的A股公司有药明康德、凯莱英、博腾股份等以及部分原料药企业。CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
总的来说,CXO解决了创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境
CXO行业
CXO行业包括CRO(合同研发服务组织)/CMO(合同生产业务组织)/CDMO(合同研发与生产业务组织),即通过合同外包形式,接受制药企业或者生物科技公司委托,在药物研发过程中提供专业化研发服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、原料药及中间体的生产、制剂生产等。
药企如果想研发一款新药,要通过药物发现,临床前研究,临床实验,新药上市,经历过这四个阶段,才算走完了全部流程。
CRO的业务集中在三个部分,一是临床前研究,包括包括靶点确定、先导化合物的发现与优化、候选药物的确定、动物试验等。二是临床实验,也就是在人体上进行实操的研究,考察给药方案、安全剂量、疗效及副作用。三是协助制药公司做一系列的申报工作。
CRO业务的核心产能是员工数量,CDMO/CMO业务的核心产能是固定资产数量。
CXO行业景气度持续提升,主要受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,
海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入。
首先,CXO行业收入来自于药企和生物科技公司的研发支出。过去几年,全球前30大药企研发
投入持续保持在5%左右增速。而生物科技公司的研发投入意愿主要取决于其融资情况。17-19年,美国行业投融资额分别达到177、224、198亿美元,较此前几年平均100-120亿美元有较明显的增长。其次,CXO行业存在的价值首先就是能够帮助药企在药物研发及生产过程中降低成本,因此CXO产业链必然会逐渐向低成本地区转移。根据弗若斯特沙利文数据,预计北美CRO全球份额将从2015年的50%降到2021年的44.8%,而亚太地区份额将从2015年的12.9%增长到2021年的19.1%。随着国内具有本科及以上学历毕业生数量的高速增长,高学历人才数量的高速增长,预计CXO产业将受益于国内工程师红利,不断向国内转移。最后,自15年以来,国内医药行业政策不断改革,鼓励创新。受政策驱动,国内医药企业研发支出持续增长,逐渐从普药转向难仿药,再到创新药,从me-too到me-better。CXO行业景气度有望持续受益于创新药研发。
医药cxo是什么意思
CXO的意思是医药研究和生产外包服务,这些公司主要是通过合同形式为药企、机构、器械机构等提供外包服务。由于新药研发流程漫长,环节复杂,制药企业负责所有的流程则存在极大的不经济性,流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO(医药研发及生产外包)需求,包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。CRO是医药研发外包企业的简称。简单地说,就是为药企提供专业的、一体化的研发、临床、申报服务,并极大地降低药企的研发费用、加快新药的临床进程。新药研发CMO/CDMO企业负担研发环节的生产任务,令委托企业可以专注于研发环节。其中,CMO企业为委托企业的新药研发业务生产定制化的原料药、中间体、制剂等,承担新药研发过程的生产任务,通过专业化分工提高新药研发效率。CDMO模式则是在此技术上为委托企业优化技术路线,进一步提高新药研发效率。总结来看,专利悬崖、研发难度大、投资回报率降低等因素都迫使药企去寻求能够节约研发投入、加速上市,并降低研发活动风险的研发模式。与药企内部研发相比,CXO企业能够显著提高药企研发效率,并在研发成本上保持相对优势。大型药企研发投入增加,且基于降低风险与成本控制的因素,外包意愿不断增强。而中小型Biotech公司通过融资获得资金投入研发,由于规模较小,更依赖于CRO/CDMO的整体化解决方案。除了对行业本身赛道的看好,还有人表示,受疫情的影响,境外很多临床试验被迫暂停,只要通过寻求外部非疫情地区的CRO企业开展研发。像已经进入全球CRO前十的药明康德,可能会承接更多的海外订单。
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