假药赚大钱,还真缺德!报告称,超过50家印度止咳糖浆生产商未通过质量测试。中亚和非洲发生大量儿童死亡事件后,新德里已下令对出口药品进行检测。
由于担心出口药品的质量,印度政府强制实施的质量测试,结果有50多家止咳糖浆制造商未能通过。据《经济时报》周一报道,印度中央药品标准控制组织发布的一份报告显示,印度制药公司提交的2104份检测报告中,有超过120份不符合标准质量要求。
冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆的140多人死亡与印度制造的止咳糖浆有关,损害了该国价值410亿美元的制药业的声誉,目前正在进行广泛的测试。
作为回应,印度政府五月份强制要求止咳糖浆制造商在出口前对其产品进行政府实验室测试。卫生和家庭福利部正在与州政府和出口商合作,确保新规定的实施。
世界卫生组织于2022年10月对印度制药商Maiden Pharmaceuticals生产并出口到西非冈比亚的四个品牌的止咳糖浆发出警告后,印度生产的止咳糖浆一直受到审查。那里至少有70名儿童死于急性肾损伤,这种损伤可能与咳嗽和感冒糖浆有关。
新德里向世界卫生组织提出了这个问题,监管机构印度药品监管总局向世界卫生组织写了一封“措辞强硬的信”,表示所有产品的控制样品均已被发现符合规定。据《经济时报》报道,附有规格。报告称,世界卫生组织就冈比亚病例发表的声明是基于“尚未得到世界卫生组织或其实地合作伙伴证实的假设”。
与此同时,冈比亚召回了多种咳嗽和感冒药物,并禁止了Maiden Pharmaceuticals的所有产品。10月份,该国高等法院就这些死亡事件启动了法律诉讼,并要求每个儿童获得约23万美元的赔偿。
去年12月,乌兹别克斯坦也发生了一起类似案件,该国卫生部将数十名儿童的死亡与食用北方邦诺伊达马里昂生物技术公司生产的止咳糖浆联系起来。今年早些时候,路透社报道称,马里昂据称从德里的一家贸易商处购买了一种用于其糖浆的化学品——丙二醇,该贸易商没有销售药品的许可证,并且只“以工业级进行交易”。
8月,新德里下令中央邦黎曼实验室停止运营,此前有指控称其止咳糖浆与2023年3月喀麦隆至少6名儿童的死亡有关。此前,世界卫生组织曾表示,该实验室采集到了一份样本来自喀麦隆黎曼制造的Naturcold糖浆含有高达28.6%的有毒二甘醇,而可接受的限度不超过0.10%。
据PTI通讯社报道,印度是全球最大的仿制药供应商,估计有3,000家制药公司和约10,500个制造单位,仅2022-23年止咳糖浆出口额就达176亿美元。今年6月,卫生部长曼苏赫·曼达维亚告诉该机构,在报告因药品受污染导致死亡事件后,已向71家公司发出了通知。其中,18家公司被要求停止运营。
该部长还表示,将持续进行广泛的基于风险的分析,以确保该国生产优质药品。。
RT2023年12月5日
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