小伙伴，大家好，相信很多人对揭盲和破盲的原则和方法和什么是揭盲 破盲 设盲都不是特别了解，因此今天我来为大家分享一些关于揭盲和破盲的原则和方法和什么是揭盲 破盲 设盲的知识，希望能够帮助大家解决一些困惑。
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揭盲和破盲的原则和方法
揭盲和破盲的原则和方法参考如下：
1、正常程序揭盲，如在研究生期间未发生受试者妊娠或其他紧急情况，则按照正常程序进行揭盲。
先在试验结束后，核对CRF与签名后，进行I级揭盲。通过I级揭盲确定受试者的分组情况，以进行统计分析。
统计结束后，作出统计判断后，进行2级揭盲。通过2级揭盲，确定新药组和对照组，评价药物疗效。
2.发生SAE后，考虑是否需要紧急揭盲一般不需要紧急揭盲，只有在所用研究药物对治疗手段的选择有影响时才能紧急揭盲。
3.紧急破盲程序
1、破盲前通知申办单位。
2、根据紧急信件所提供的该受试者服用的药物信息破盲。
3、研究者完成破盲记录表的填写，并在CRF上注明。
4、如破盲前不能联系到申办者，则需及时在破盲后通知到。
什么是揭盲 破盲 设盲
在对照试验中，需要一方或多方不知道受试者使用的是对照药还是试验药，就需要进行编盲，一般双盲试验较多，也就是研究者，受试者都不知道受试者的用药分组，当然监查员也是不知道的，编盲过程由统计提供的随机表及编盲方法进行。在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲，一般进行2次揭盲，一次揭盲是进行组别揭盲，如一个2个组别的试验，首次揭盲会知道A组和B组，但是不知道A组是试验药还是对照药，在此基础上进行统计分析，明确A组与B组的区别，再进行二次揭盲，此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组，哪组为对照组，进一步分析临床试验结果如果您对本文的内容感到满意，请在文章结尾处点击“顶一下”以表示您的肯定。如果您对本文不满意，也请点击“踩一下”，以便我们改进该篇文章。如果您想更深入地了解相关内容，可以查看文章下方的相关链接。