”国家对部分创新医疗器械产品提供绿色通道，支持并鼓励了中国原创医疗器械产品的研发。”葛均波院士对第一财经记者表示。

结构心脏病发展热潮将持续数十年

作为我国心脏病学科的领军人物，葛均波院士见证了中国心血管医疗器械创新近40年的发展历程。从德国回国二十多年来，葛均波院士一直在推动中国医疗器械原始创新能力的发展，他强调只有面向市场和应用的创新，才是有价值的创新。

今年是“十四五”的开局之年，国家提出以科技创新推动实体经济的发展，解决一批药品、医疗器械、医用设备等领域“卡脖子”的问题。这对中国医疗器械创新提出更高的要求。长期以来，中国模仿和改进的能力更强，往往做的是低层次、重复性消化吸收的工作，但这并不是原始创新。

葛均波院士表示，新技术和新型医疗器械的出现将使得心脏介入手术更加安全有效。他预测，结构性心脏病介入治疗的发展热潮还将持续数十年，国内介入手术的数量将快速增长，这也催生了心脏瓣膜市场的需求。

但由于心脏瓣膜研发门槛高，长期都由国外厂商占据主导，爱德华生命科学、美敦力、雅培等心血管巨头占据了全球90%以上的市场。近年来，随着国内资本不断涌入医疗器械研发赛道，国内主动脉瓣膜领域涌现出包括启明医疗、沛嘉医疗、微创心通等多家头部企业，这三家企业都已登陆资本市场。

第一财经记者注意到，目前包括捍宇医疗、纽脉医疗等多家初创公司都在从事心脏二尖瓣置换和修复器械的研发，捍宇医疗于去年8月和今年3月分别完成了D轮和D+轮融资，两轮融资分别融得5亿元。另据监管机构披露信息，捍宇医疗正在进行科创板IPO的上市前辅导，拟在科创板挂牌上市。

业内相信，二尖瓣的增长速度将快于主动脉瓣。心脏瓣膜“鼻祖”爱德华生命科学公司董事长CEO毛赛麟（Michael Mussallem）预计，到2021年，全球经导管二尖瓣或三尖瓣治疗（TMTT）的总销售额将增加一倍左右；到2025年TMTT的市场规模将达到30亿美元。

“伴随着国产化器械的创新越来越多，甚至在某些细分的方向实现弯道超车，逐步引领技术发展，未来有望成为瓣膜相关器械领域的主流。”葛均波院士对第一财经记者说道。

他同时期望国产肺动脉瓣、三尖瓣介入瓣在未来数年内获批，并逐步在全国推广应用。此外，数项经皮三尖瓣介入治疗（修复）器械能逐渐获批进入临床，推动三尖瓣介入技术发展。