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山东省脐血库是正规单位吗

法律分析:是正规单位,是山东省内唯一合法运营的脐带血储存机构。

法律依据:《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第八条脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合规划和布局要求,具备设置一般血站基本条件之外,还需具备下列条件:

(一)具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力;

(二)具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划;

(三)具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室;

(四)具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备;

(五)具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员;

(六)具有安全可靠的脐带血来源保证;

(七)具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。

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山东脐血库是国家机构还是企业机构

山东省脐血库是经规划、卫健委批准设立的国内首批脐带血干细胞库之一,是山东省内唯一正规合法的脐带血保存机构,主要从事脐带血干细胞保存、干细胞临床研究技术开发等。目前已具备强大的科研实力、一流的仪器设备和技术服务,确保了脐带血的储存质量和安全保障。
山东省脐血库是经卫健委批准设置的,山东省内唯一一家正规合法的脐带血储存机构,承担着山东省脐带血干细胞的采集保存、制备、科研以及临床输出工作,自1993年成立以来已经走过二十九年的发展历程。二十九年来不忘初心砥砺前行,坚持探索脐带血的医学价值,用青春和热血奋斗在脐带血医学事业的第一线,为众多患者带去生命火种,为众多家庭守护生命资源。
山东省脐血库坚持传承与创新双轮驱动,不断推进脐带血科研领域的发展,助力更多脐带血科学技术的临床转化。依托山东大学齐鲁医院作为技术支持,设立专家委员会,建设完善血库人才梯队,审议年度科研发展计划与临床应用课题的方向,提升技术力量和技术储备,保持在专业领域的前沿地位。历经二十九年的积累,目前,山东省脐血库的专业技术人员涵盖了临床医学、医学检验、生物学等专业领域,组成了血液学、遗传学、低温生物医学、基因检测等学科专业团队,将血库的技术发展优势一代一代的传承下来,确保了脐血研究工作的快速发展和干细胞储存的科学管理。
此外,山东省脐血库积极进行创新探索,深度挖掘脐带血医学价值,不断扩充科研技术实力。截止目前,山东省脐血库同省内外九十余家单位设立了近一百二十个科研项目,涉及实体瘤、血液肿瘤、神经系统、生殖系统、运动医学、心血管系统、肝病、消化系统、内分泌系统、新生儿科等领域的研究,就脐血细胞在治疗自闭症、脑瘫、肺发育不良、ITP、SAA、老年AML和MDS等方面进行深入探讨交流并取得了积极进展,并已持有自主知识产权专利近40项。此外,还完成了脐带血单个核细胞、间充质干细胞三批次中国食品检定研究院认证,走在行业前列。
法律依据:
《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》
第八条脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合规划和布局要求,具备设置一般血站基本条件之外,还需具备下列条件:
(一)具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力;
(二)具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划;
(三)具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室;
(四)具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备;
(五)具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员;
(六)具有安全可靠的脐带血来源保证;
(七)具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。

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