下面再说一下我们的研究终点,洛匹拉韦/利托那韦临床研究采用的是一个7分的复合终点指标,事实上现在越来越多的临床研究非常重视“复合终点”。临床医生可能会看到,有些病人气管插管长时间无法脱机;或病人虽然脱离了呼吸机,但离不开氧气;再或者,病人虽然脱离氧气,但因为各种各样的原因不能出院,始终在住院;以及,病人虽然出院了,但是出院后并没有恢复正常生活,所以,我们怎么能够量化复杂的临床预后?这就需要复合的终点指标。实际上,不仅仅是急性呼吸道传染病中采用了复合研究终点,我们读文献时,发现对于“脑中风的预后判断”,他们也采取了这种复合终点指标。

给大家举一个很简单的例子,一位病人脑中风了,最好的结果是先偏瘫、失语后慢慢完全恢复正常的状态,这是最佳的情况;但有些病人最严重的状态是中风后出现了脑疝,很快去世了;还有的病人中风后严重昏迷,根本就无法和家人交流,像植物人一样;还有病人中风以后就变成偏瘫,生活不能自理;有的中风以后虽然也是偏瘫,但是能够自己照顾自己,日常生活活动都不受限……

也就是说,研究中风的时候,我们很难只看中风后患者会不会出现脑疝死亡,这样对疾病预后的了解是不够全面的。同样的道理,在重症流感病毒肺炎,还有这次重症的新冠病毒肺炎中,我们研究时都采用复合的研究终点的指标,我们洛匹拉韦/利托那韦研究就是用的这样一个指标,后来我看到很多国内后续的一些研究,都沿用了或者参考了我们的这个研究终点的设计。

关于瑞德西韦,试验负责人曹彬首次透露重要信息

12月31日到武汉,1月1日写诊疗方案,1月3日凌晨完稿

王一民:我首先非常关心一个事,也是很多网友都会关心的情况——临床研究有非常多的类型,为什么您这一次重点选定的三项研究都在关注药物?希望您能给我们介绍一下每项研究的研究背景和设计思路。

曹彬:我是作为国家专家组第一批成员,在2019年12月31号来到的武汉,下午2:00就到达了武汉,先在武汉卫健委短时间逗留了一下,然后专家组分成两拨,一拨是临床专家组,另一拨是以CDC流行病学专家为主,去华南海鲜市场进行流行病学调查。我们临床专家组的工作地点就在武汉金银潭医院。

我们到达武汉的前两天,大约12月29日的时候,武汉市多家医院收治的症状、体征、实验室检查都比较类似的一些疾病,陆陆续续的都转到了金银潭医院,所以我们第一批专家组工作的战场就在金银潭医院。在ICU查房,我们讨论了每个病人,和武汉专家组一起沟通之后,大家有一个非常强烈的印象,这个印象是什么呢?